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关于奥希替尼

通用名称:奥希替尼
甲磺酸奥希替尼片 (AZD9291)
原生产厂商:英国阿斯利康公司
仿制药:孟加拉 INCEPTA制药厂 奥希替尼
适应症:适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

友情提示

印度奥希替尼仅为受经济能力限制的患者使用的替代药品,经济条件允许的情况下尽可能使用英国阿斯利康公司所生产的奥希替尼药品为最佳选择。

印度奥希替尼效果

奥希替尼的出现,给由于T790M新突变而耐药的患者提供了更好的一个选择

 
大家请看“奥希替尼 vs 化疗”三个回合数据:
 
第一回合,比中位无进展生存期,奥希替尼10.1个月,化疗4.4个月。
 
第二回合,比客观缓解率,奥希替尼71%,化疗31%。
 
第三回合,比副作用比例,奥希替尼23%,化疗47%。奥希替尼胜!3:0!
 
一句话,奥希替尼全面碾压化疗,不仅疗效更好,副作用也更小。因此,理应成为T790M耐药患者的首选。
 
 
这些数据是针对所有T790M突变患者而言的,如果对患者进一步细分,还有一些特别有趣的发现:
 
亚裔(含中国),比非亚裔患者受益大!
 
女性比男性患者受益大!
 
不吸烟比吸烟患者受益大!
 
说明有T790M突变的患者,使用奥希替尼都会获益,但它很可能对中国广大不吸烟的女性肺癌患者帮助会更大!
 
 
 
奥希替尼是“精准医疗”的典型范例。
 
所有EGFR一代耐药的人都应该用奥希替尼么?
 
不是的!

它最有效的是针对T790M突变患者,这占耐药患者的一大半。但对由于别的原因,比如cMET,或者HER2基因扩增而导致的耐药,它效果并不好,极可能还不如化疗,所以我不推荐盲试。
 
为了不浪费宝贵的时间和金钱,EGFR突变肺癌患者如果出现耐药,必须做的第一件事儿就是:对新的肿瘤进行基因测序!
 
千万注意,尽量要测耐药后的肿瘤,而不是最开始的肿瘤!
 
 
奥希替尼对脑转移有效!
 
 
因为EGFR突变肺癌患者,50%以上都会发生脑转移,比没有EGFR突变的患者高很多。而一代EGFR靶向药物,绝大多数会被血脑屏障挡在外面,无法进入大脑。所以,一旦发生脑转,治疗效果就大打折扣,患者生活质量和生存时间都会受到很大影响。
 
以往,对这些患者没有什么好办法,通常只有放疗这个选项。
 
但从动物实验到早期临床数据,大家都发现奥希替尼可以突破血脑屏障,所以大家一直很期待在大规模试验中,它能对脑转患者显示疗效。
 
在这次参与临床试验的419位患者中,有144是脑转移。化疗组的中位无进展生存是4.4个月,而奥希替尼组延长到了8.5个月,和没有脑转移患者的效果几乎一样。这是以往药物都没有实现的。
 
 
值得一提的是,奥希替尼不仅可以缩小携带T790M耐药突变的脑转病灶,而且对还没有耐药的EGFR突变脑转患者同样有效。在另一个正在进行的代号为BLOOM的临床试验中,早期结果显示,20位EGFR突变(无T790M突变)的软脑膜转移患者中,至少有7位情况出现显着改善。
 
这说明,EGFR患者如果出现脑转,无论是否有T790M突变,使用奥希替尼都很可能是比第一代靶向药物更好的选择。
 
 
奥希替尼肯定会改变EGFR突变肺腺癌的治疗模式。奥希替尼目前已经在欧美和日本、加拿大、韩国、香港等地上市,在中国大陆也正在加速审批,希望能尽快惠及患者。
 
现在最值得期待的是还没公布的总生存率数据。这个因为需要更长时间的追踪,往往会过1,2年才知道。肿瘤缩小固然好,但能真正显着延长患者的总生存时间,才真配得上“神药”的称号。

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