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关于奥希替尼

通用名称:奥希替尼
甲磺酸奥希替尼片 (AZD9291)
原生产厂商:英国阿斯利康公司
仿制药:孟加拉 INCEPTA制药厂 奥希替尼
适应症:适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

友情提示

印度奥希替尼仅为受经济能力限制的患者使用的替代药品,经济条件允许的情况下尽可能使用英国阿斯利康公司所生产的奥希替尼药品为最佳选择。

AZD9291:T790M基因检测该怎么做

2017年NCCN指南: 对于T790M阳性的肿瘤患者,可建议使用azd9291(奥希替尼)治疗。随着以T790M为靶点的药物AZD9291在中国上市,T790M检测的需求也与日俱增
 
那么如何检测T790M呢?请继续关注下面关于T790M检测的几个问题:
 
1: T790M应该用什么样本来检测?
 
  组织标本是行业检测的标准,然而患者对于再次穿刺活检可能产生抵触情绪且依从性差,有10%~20%的患者的活检样本不能提供足够量的组织进行分子检测。
 
  血液检测因信息丰富、无创、方便,可为临床提供更多的选择。
 
  在2015年《非小细胞肺癌血液EGFR基因突变检测中国专家共识》中建议,组织标本不可评估时,血液检测可以作为补充。
 
 
2:对于T790M检测应该使用组织样本还是血液样本,指南有什么建议?
 
  2015年欧洲肺癌大会推荐,可先用血液做为筛查,如果为阴性,再用组织复检;
 
  2017版《CSCO 原发性肺癌诊疗指南》:不能进行组织学检测的患者可进行血液 ctDNA T790M 检测(I 类证据);
 
  2017 V5版NCCN指南要求:如果T790M突变的血浆测试为阴性,则考虑基于组织的检测来验证,可以节省组织样本。
 
 
3:血液检测的准确性如何?
 
  众多的临床试验结果显示,血液检测与组织检测的符合率基本在80%以上。
 
  最近发表在JCO上一篇研究显示,无论是基于组织还是血液检测结果,T790M+患者使用奥西替尼的ORR相似(62% VS 63%),这也为广大的患者带来了希望。
 
 
4:用什么平台行血液T790M检测更合适?
 
  通过上表的比较,选择数字PCR检测血液T790M位点,理由如下:
 
  其一,血液ctDNA浓度低至0.01%,自然需要高灵敏度的检测平台;
 
  其二,T790M仅是一个位点,对通量要求并不高;
 
  其三、数字PCR可绝对定量,且可通过动态的监控比较,评估患者治疗方案的有效性。
 
  显而易见,选择高灵敏度的数字PCR更适合T790M的单位点检测。
 
 
5:使用数字PCR进行血液T790M检测,有什么临床意义?
 
  耐药监测:血液T790M检测可以比影像学提前2.2个月(mOS)发现TKI耐药;
 
  用药指导: 血液T790M+患者对药物的应答情况与组织相近;
 
  疗效评估:通过动态的监控比较,对患者治疗方案的有效性进行评估;
 
  节省标本:研究显示,先血液、再组织检测模式,可节省30%的组织标本。
 
 
  6:T790M检测的重点人群是?
 
  所有使用EGFR-TKI治疗的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌患者。

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