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关于奥希替尼

通用名称:奥希替尼
甲磺酸奥希替尼片 (AZD9291)
原生产厂商:英国阿斯利康公司
仿制药:孟加拉 INCEPTA制药厂 奥希替尼
适应症:适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

友情提示

印度奥希替尼仅为受经济能力限制的患者使用的替代药品,经济条件允许的情况下尽可能使用英国阿斯利康公司所生产的奥希替尼药品为最佳选择。

抗癌明星药9291正式获FDA批准一线治疗EGFR突变肺癌

对于EGFR突变的肺癌患者来说,一线治疗使用靶向药易瑞沙/特罗凯/凯美纳,耐药后如果有T790M突变后使用靶向药AZD9291,这样“升级打怪”是大家公认的最佳方案。而一项研究的惊艳数据颠覆了这种传统的想法,将9291这一重磅武器用于一线治疗与上一代EGFR抑制剂相比,无进展存活率、安全性均显着改善!是治疗患者的一项重大进步!
 
 
 
阿斯利康公司昨日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准TAGRISSO(osimertinib,奥希替尼,泰瑞莎,AZD9291)用于一线治疗EGFR突变((外显子19缺失或外显子21 L858R突变)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该批准基于III期FLAURA试验的结果,该试验结果已在欧洲医学肿瘤学2017年大会上发表,并在新英格兰医学杂志上发表。
 
FLAURA实验数据
 
AZD9291提供了前所未有的中位无进展生存数据!
 
 
 
试验设计:
 
招募556位肺癌患者,都有EGFR敏感突变,随机分成两组:一组直接使用AZD9291,每天80mg;另外一组是对照组,使用易瑞沙(250mg)或者特罗凯(150mg)。
 
 
 
试验数据:
 
无进展生存期(PFS):使用9291的患者的PFS高达18.9个月,而对照组的PFS只有10.2个月,9291几乎翻倍。其中,对于有脑转移的患者来说,9291组的PFS高达15.2个月,而对照组只有9.6个月,9291展现出了强大的入脑能力。
 
总生存期(OS):9291组的患者看起来总生存期会更长一些,18个月的生存率83%,而对照组只有71%。不过,目前的临床数据还不成熟,需要后续的跟踪。
 
有效率方面(ORR):使用9291的患者的有效率为80%,疾病控制率97%,意味着273位可评估的患者,只有3位肿瘤进展;对照组的有效率76%,疾病控制率92%。总的来看,这两组在有效率方面差不多,AZD9291略有优势。

 
 
 
关于AZD9291
 
西方人群中大约有7-23%,以及亚洲地区 30-50%的肺癌患者有EGFR突变。这些患者对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的治疗特别敏感,该抑制剂阻断驱动肿瘤细胞生长的细胞信号传导途径。然而不幸的是,产生耐药性几乎是注定的,疾病进展只是迟早的问题。
 
由于EGFR T790M耐药突变,大约一半的患者对批准的EGFR-TKI如吉非替尼,厄洛替尼和阿法替尼产生耐药性。并且大约25%的EGFR突变NSCLC患者在诊断时有脑转移,在诊断后两年内增加至约40%。迫切需要新药物解决这一窘境。
 
AZD9291(osimertinib)是第三代EGFR-TKI,对脑转移同样有效。
 
AZD9291最初在2015年获得美国食品和药物管理局(FDA)加速批准,用于转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的二线治疗;
 
2017年3月,FDA根据III期AURA3试验的数据对其进行了充分的确认批准。
 
 
 
结语
 
 
 
阿斯利康公司肿瘤科业务部门执行副总裁Dave Fredrickson表示,FDA批准TAGRISSO一线治疗肺癌,对于患者和我们公司来说是一个令人兴奋的里程碑,TAGRISSO提供了前所未有的中位无进展生存数据,包括有或没有有CNS转移的患者,并且可以延长更多患者的生命,而不会使他们的肿瘤生长或扩散。
 
这一消息的公布,对有EGFR突变的肺癌患者无疑是天大的喜讯,期待更多的患者受益!
 
附:AZD9291耐药后的解决方案!
 
耐药后的癌友们或许可以再做一次基因检测,根据基因检测的结果来选择下一个治疗方案。
 
 
 
1. 化疗
 
对于泰瑞沙耐药后,基因检测结果显示没有新的突变情况,可以重新考虑化疗方案。
 
 
 
化疗一段时间后,可以重新做一次基因检测,或许在化疗的同时,原有的耐药突变又被打通,可以继续吃回到靶向药呢!
 
 
 
2. 靶向药--Brigatinib(布加替尼)
 
 
 
著名学术杂志《Nature Communications》的文章指出:Brigatinib(AP26113)这个同时具备EGFR和ALK两个靶点的神药,如果和EGFR单抗联合使用,或许能克服C797S这个突变导致的第三代靶向药物泰瑞沙的耐药问题。
 
 
 
也就是说,AP26113联合爱必妥等EGFR单抗治疗对泰瑞沙耐药后有一定的治疗作用。
 
 
 
3. 靶向药--AZD3759
 
 
 
这也是一种EGFR抑制剂,针对部分由于脑转移病灶进展或者耐药的患者。不过,目前尚缺乏直接的证据显示:对于泰瑞沙耐药的肺癌脑转移患者有效。接受AZD3759治疗,也是一种建议。
 
 
 
4. 回吃一代靶向药
 
 
 
9291耐药后基因检测结果显示有C797S突变,但是T790M突变消失了!那么可以幸运的重回一代,易瑞沙、特罗凯、凯美纳又可以用了,但时间不知道多久。
 
 
 
5. PD-1/L1
 
 
 
免疫治疗也可作为9291耐药后的一种可供选择的参考方案,在进行免疫疗法之前,建议先做一个PDL-1表达检测。
 

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