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关于奥希替尼

通用名称:奥希替尼
甲磺酸奥希替尼片 (AZD9291)
原生产厂商:英国阿斯利康公司
仿制药:孟加拉 INCEPTA制药厂 奥希替尼
适应症:适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

友情提示

印度奥希替尼仅为受经济能力限制的患者使用的替代药品,经济条件允许的情况下尽可能使用英国阿斯利康公司所生产的奥希替尼药品为最佳选择。

azd9291的服用方法及副作用(泰瑞沙,奥希替尼)价格等问题总结


AZD9291
,是一种口服的小分子第三代表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),能同时对付非小细胞肺癌的EGFR基因突变(包括18,19,21突变)和EGFR-TKI获得性耐药(T790M)。AZD9291的说明及副作用处
 
对于易瑞沙、特罗凯及凯美纳等一代EGFR靶向药耐药的,9291的有效反应率约为71-75%,中位耐药期为9-10个月。一 服用前后注意事项服用时间:饭前空腹一小时或遵医嘱。二副作用的处理:副作用可耐受的情况下,可无需药物干预。
1、常见便秘或腹泻。
 
便秘可口服莫沙比利增加肠蠕动。口服褔松或杜密克,两种均为比较安全药物,可将肠道内食物稀释软化润滑,有利于顺利排便。排便困难可使用开塞露或甘油灌肠剂。
 
2、恶心或呕吐,可服药前口服胃复安或吗叮咛。发生食道炎要去医院就诊。
 
3、乏力或体重减轻,部分会出现肌肉酸痛的情况,减少活动,静养,适当调整营养结构。其他副作用根据指标对症处理,或及时就诊。剂量换算:临床量/原料药版为80mg:96mg,辅料比例为1:4,辅料为高精度医用淀粉。即标准剂量:原料药为96mg/天/次。9291的最大耐受剂量未知,但建议最高剂量不超过180mg每天,最低有效剂量是40mg每天。如有骨转或脑转的,需要联合184或804用药的,9291需减量使用,建议减量为40-50毫克每次每天。

AZD9291与WZ4002和CO-1686一样,也是基于嘧啶骨架,但有所区别,AZD9291对EGFR野生的肿瘤细胞也有一定的杀伤力(表现在腹泻,皮疹等副作用方面会比WZ4002和CO-1686大一些,但相对易瑞沙和特罗凯要小的多)。
 
欧洲临床肿瘤协会年会概述详细表述了(经AZD9291临床试药的)数据,该数据招募27名病患,其中6名病患接受了3个不同剂量的增量用药,9名病患为T790M阳性。
 
就安全性而言,最常见的不良事情为等级1,包括等级最强的1级腹泻和剂量在20,40,80MG时皮疹毒性。 腹泻及皮疹也是易瑞沙和特罗凯的常见毒性,就有效性而言:1)剂量在20MG时,6名病患中有2名给出了一个部分反馈(反馈有效),而他们两者经确认为T790M阳性。2)剂量在40MG时,6名病患中有2名给出2个不确定的部分反馈,他们的T790M状态暂不清楚。3)剂量在80MG时,尚没有数据提供。增量试验仍在进行中,T790M阳性扩增病员也在招募中。
 
阿斯利康的AZD9291的反馈数据包括2条已经确认的部分反馈,这两天反馈基于第一阶段(20MG/每天),这两名病人为非小细胞肺癌且T790M变异。另2条不确定的反馈基于40MG的剂量(T790M状态未知)
 
目前,27名病人已经接受了20,40和80MG的剂量(N=18)和T790M阳性扩增组群(N=9),并且没有报告有剂量限制毒性产生。这一增量试验及T790M阳性扩增的人员招募仍在进行中。 这儿有一个外国肺癌病人服用160mg AZD9291每天的剂量,发生严重腹泻,腹绞痛、乏力和体重减轻。 在没有进一步的详细数据前,初步的建议是:AZD9291单药,从40mg每天一次开始,如果一周后,耐受良好,加量到80mg每天。AZD9291单药与其它药联用,使用40mg每天的剂量。

补充说明:AZD9291的最大耐受剂量未知,估计大于160mg每天,最低有效剂量是20mg每天,对于具体的病人,个体差异很大,药物代谢情况也不一样,个体的最佳剂量需要灵活调整。体外肿瘤细胞试验显示,AZD9291的耐药时间比易瑞沙、阿法替尼和WZ4002更久。相关临床试验(目前一共有16个试验,三个已经完成 ):有效缓解率为63%,疾病控制率为95%,无进展生存期未知。临床数据显示,AZD9291能入脑。主要副作用:皮疹(包括痤疮)56%,其中80mg组为60%,160mg组为52%,;腹泻49%,其中80mg组为40%,160mg组为59%;皮肤干燥21%;口腔炎21%;搔痒18%;乏力12%;肺炎症状3人,均在80mg组,1名经治疗后完全恢复,1名继续治疗中,1名没有相应治疗,正常服药中;以上副作用均未达3级以上。血小板减少症12%,其中3级以上1人(2%)。

 
 

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