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关于奥希替尼

通用名称:奥希替尼
甲磺酸奥希替尼片 (AZD9291)
原生产厂商:英国阿斯利康公司
仿制药:孟加拉 INCEPTA制药厂 奥希替尼
适应症:适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

友情提示

印度奥希替尼仅为受经济能力限制的患者使用的替代药品,经济条件允许的情况下尽可能使用英国阿斯利康公司所生产的奥希替尼药品为最佳选择。

印度泰瑞沙(AZD9291)正确服用方法

印度泰瑞沙(AZD9291)应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。在使用印度泰瑞沙(AZD9291)治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌前,首先需要明确EGFR(T790M)突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR(T790M)突变方可使用泰瑞沙(AZD9291)治疗。
 
一、剂量
 
(1)泰瑞沙(AZD9291)的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。
 
(2)如果漏服泰瑞沙(AZD9291)1次,则应补服泰瑞沙(AZD9291),除非下次服药时间在12小时以内。
 
(3)泰瑞沙(AZD9291)应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。
 
二、剂量调整
 
根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。务必遵循主治医生的指导。
 
三、特殊人群
 
无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。
 
(1)肝功能损害
 
轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用泰瑞沙(AZD9291)。中重度肝功能损害患者使用泰瑞沙(AZD9291)的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用泰瑞沙(AZD9291)。。
 
(2)肾功能损害
 
轻中度肾功能损害患者使用泰瑞沙(AZD9291)时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用泰瑞沙(AZD9291)的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft 和 Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用泰瑞沙(AZD9291)的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用泰瑞沙(AZD9291)。
 
四、给药方法
 
(1)泰瑞沙(AZD9291)为口服使用。泰瑞沙(AZD9291)应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。
 
(2)如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。
 
(3)需要经胃管喂饲时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。
 
【药物过量】
 
I/II期临床研究期间,有少部分患者每日服用奥希替尼的剂量曾达到240mg,但并未出现剂量限制毒性。在这些研究中,接受每日160mg和240mg的剂量泰瑞沙(AZD9291)的患者其典型的EGFR导致的AE(主要为腹泻和皮疹)的发生频率和严重程度较80mg剂量组出现了增加。但是在人体意外过量服药方面的经验还较为有限。其中的所有病例均为孤立的偶发事件,患者错误地加服了1次药物,并未出现临床后果。
 
泰瑞沙(AZD9291)过量后,尚没有特殊的治疗。如果怀疑药物过量,则应暂停用药,并进行对症治疗

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